二代基因测序仪首次获批 曾被 紧急叫停,主要用于产前诊断

style="text-indent:2em;">其实基因检测,曾经为什么被紧急叫停的问题并不复杂,但是又很多的朋友都不太了解大夫为啥不建议做基因检测,因此呢,今天小编就来为大家分享基因检测,曾经为什么被紧急叫停的一些知识,希望可以帮助到大家,下面我们一起来看看这个问题的分析吧!

本文目录

  1. 基因检测,曾经为什么被紧急叫停
  2. 为什么早期肺癌不要求做基因检测
  3. 为什么早期肺癌术后,医生还让做基因大检测
  4. 肿瘤基因,我们真的有必要去做基因检测吗

基因检测,曾经为什么被紧急叫停

2014年2月9日,国家食品药品监督管理总局与国家卫计委办公厅在官方网站上发布通知,紧急叫停基因测序相关产品和技术在临床医学上的使用。叫停的重要

原因:基因测序相关技术及产品,逐渐演变到临床使用,带来安全性、有效性风险。但此次叫停的基因检测主要针对无创产前基因检测和二代测序技术,并非所有检

测领域“一刀切”式全面禁止。

紧急叫停主要涉及检测类别:胎儿唐氏综合征的产前筛查到新生儿缺陷的诊断(新生儿遗传性疾病的检测)。即在基因检测中,无创产前基因检测的产前筛查,也就是胎儿“唐氏综合征”(21—三体综合征)的筛查。

紧急叫停涉及技术:二代高通量基因测序技术(基因测序技术有两代:第一代单基因测序和二代高通量基因测序。目前第一代测序技术是国际上公认的金标准测序技术,且在国内,单基因测序已经应用多年,非常成熟)

同年食药总局7月2日公告,首次批准注册的第二代基因测序诊断产品,包括两款基因测序仪、两款检测试剂盒,即为孕产妇筛查唐氏综合症等先天性基因缺陷风险,避免新生儿出生缺陷。产前基因检测叫停半年后获“准生证”目前通过审批的仅为医疗器械(但真正应用于临床,还需要卫生主管部门的技术准入。)目前基因检测专业方面的问题可以咨询一下美晶基因检测。

为什么早期肺癌不要求做基因检测

为什么早期肺癌不要求做基因检测?是的,早期肺癌不必要做基因检测,当然你钱多,想做一下,也是可以的,但做基因检测的目的是什么,你得清楚,也就是说,你不能为了做而做,做的目的是什么?是为了指导治疗,对肺癌来说,就是为了指导所谓的靶向药物治疗,可早期肺癌是以手术为主,而手术后的辅助治疗是化疗,并没有靶向药物的推荐,不管你做的基因检测的结果是怎样的,不管是有突变还是没有突变,都不改变治疗,要么是观察,不用化疗,要么就是要化疗,没有靶向药物的选择。这个问题中提到,1a期可以说手术就够了,化疗也不需要,靶向药物当然也不需要,所以当然不必要做基因检测。

肺癌做基因检测那是指不能手术的晚期肺癌,是为了指导靶向药物的选择。不过,对于3期的肺腺癌,某些情况下也可以考虑术后辅助靶向药物治疗,但这个也不算是早期。

当然,这是指现在,以后随着研究的深入,新的研究结果出来,也许以后可能会有早期肺癌的术后辅助靶向药物治疗,那到时就需要基因检测了。还有一种情况就是,如果即便是早期,有的人就是不手术,放疗也不做(放疗可以作为手术的一种替代选项),而又想治疗,也就是说放弃了争取治愈的机会,他只是想控制一下,当作是晚期来对待,做个基因检测根据检测结查想要靶向药,可不可以?当然可以。不过医生是不会建议这样做的,早期肺癌手术有可能争取治愈,居然不想手术,有这种人吗?

为什么早期肺癌术后,医生还让做基因大检测

肺癌的病理类型是很多的,常见的是鳞癌,腺癌和小细胞癌等,首选的治疗是手术治疗,如果是腺癌的话,是需要做个基因检测的,如果有突变的话,是可以考虑配合靶向治疗,分期较晚的话,同时配合化疗,治疗目的只能是降低手术后复发和转移的概率的

肿瘤基因,我们真的有必要去做基因检测吗

目前,并不建议普通人常规做肿瘤基因检测。

基因检测是采用血液、其他体液或组织,通过对DNA序列进行测定,了解DNA分子信息,从而预知身体患疾病的风险,肿瘤基因检测技术主要是筛查一些有可能存在的遗传性癌症的突变基因。

不少癌症有着一定的家族性,这已经是共识了,其中一部分已经被证实是人群携带了某种特定的突变基因,并可以遗传给下一代,从而增加了这些特定人群先天性患癌的风险,比如:大约有5%的乳腺癌是遗传相关的,是因为携带了BRCA1/2突变基因所致,这类人群同时也是卵巢癌的高发人群。最具代表性的就是美国著名影星安吉丽娜.朱莉,因为母亲患癌,她被检测出同样携带了突变基因,后来她选择了预防性切除乳腺,和预防性切除了双侧卵巢。

即使是这样,毕竟遗传相关的癌症还是占比很小的,大部分的癌症属于散发型,而且基于目前基因检测技术并不成熟,所以,目前在我国,并不推荐没有高危风险因素的普通人常规进行基因检测筛查,除非是具有明确的家族倾向。

关于基因检测,曾经为什么被紧急叫停,大夫为啥不建议做基因检测的介绍到此结束,希望对大家有所帮助。

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