药品采购员 冷链知识，药品采购员必备基本知识

其实药品采购员 冷链知识的问题并不复杂，但是又很多的朋友都不太了解药品采购员必备基本知识，因此呢，今天小编就来为大家分享药品采购员 冷链知识的一些知识，希望可以帮助到大家，下面我们一起来看看这个问题的分析吧！

本文目录

1. 冷链药品的收货验收流程
2. 药物冷链运输怎么运
3. 药品冷藏运输的方法
4. 医药冷链怎样验证

4.1.1冷藏药品到货时，收货人员要对运输工具和运输状况进行检查。

4.1.2检查运输工具是否密闭，如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响冷藏药品质量的现象，及时通知质量管理员处理。

4.1.3冷藏药品到货时，要查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况，核查并留存运输过程的温度记录；对未采用规定的冷藏设备运输或温度不符合要求的，要拒收。4.1.4冷藏药品到货时，收货人员对照配送单和配送记录并核对药品实物，确认相关信息后，方可进行收货，做到票、账、货相符。

4.1.5药品到货时要先行对冷藏药品进行收货，对符合收货要求的冷藏药品，收货后要及时存放冷藏柜内待验。

4.1.6对符合收货要求的冷藏药品，收货人员要拆除运输防护包装，检查药品外包装是否完好，对出现破损、污染、标识不清等情况要拒收。

4.1.7收货人员将检查合格的冷藏药品，在其配送单上签字后移交验收人员。4.2冷藏药品的验收

4.2.1对到货的冷藏药品要逐批进行验收，并要在冷藏柜10分钟内完成验收。4.2.2抽取的样品具有代表性，验收完毕，将抽样药品包装复原，及时做好验收记录。验收不合格的要注明不合格事项及处置措施。

4.2.3验收时要对冷藏药品的外观、包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件进行逐一检查、核对，整件药品包装中要有产品合格证。

4.2.4验收冷藏外用药品、非处方药其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。

4.2.5验收进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成份以及注册证号，并有中文说明书，以及《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》等相关证明文件。4.2.6验收合格的冷藏药品，要在计算机系统中生成验收记录，包括药品名称、批号及数量等，注明验收结论并签名。

4.2.7对验收时发现冷藏药品与配送单不符、包装不牢固或破损、标志模糊、质量异常等问题，要予拒收并报质量管理员处理。

4.13验收完成后，在计算机系统自动生成冷藏药品验收记录。4.3冷藏药品的储存

4.3.1冷藏设备温度控制在2℃～8℃之间，由营业员进行监测和调控，使温度符合要求。4.3.2存放冷藏药品的设备要保持清洁卫生，不得放置与销售活动无关的物品，防止污染药品。

4.3.3冷藏药品来货后及时放置在冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录，并保证存放温度符合要求。

4.3.4药品储存在冷藏设备中，要按批号摆放并整齐有序，但要离冷藏柜的四周内壁有一定的距离，避免药品潮湿，同时也要按先进先出、近期先出的原则。

4.3.5每月对存放的药品进行检查，重点检查易变质、近效期、摆放时间较长的药品。4.3.6及时对药品的有效期进行跟踪管理，防止近效期药品售出后可能发生的过期使用。5、记录

5.1冷藏药品验收记录、门店冷藏药品到货记录在计算机系统中自动生成。5.2记录保存在计算机系统中并按日备份。

5.3温度监测仪的温度数据每周要导入并储存在计算机系统中。5.4记录按规定保存5年。

药物冷链运输是指将药物在一定的温度范围内进行运输，以确保药物的质量和有效性不受损。以下是一般的药物冷链运输步骤：

温度控制：选择适当的冷藏设备或容器，确保能够维持所需的温度范围。根据药物的要求，可能需要使用冷藏车辆、冷藏箱或冷藏袋等。

包装保护：将药物妥善包装，以防止温度波动和外部环境对药物的影响。使用绝缘材料、冷冻剂和保护层等来保持稳定的温度。

温度监控：使用温度记录器或传感器来监测运输过程中的温度变化。这些设备可以记录温度数据，以便在需要时进行检查和验证。

运输计划：制定详细的运输计划，包括路线选择、运输时间和中途停留等。避免长时间暴露在高温或低温环境中，以及避免剧烈的温度变化。

培训和合规：确保运输人员接受了相关的培训，了解药物冷链运输的要求和操作规程。同时，遵守相关的法规和规定，如药品管理法规等。

紧急应对：准备好紧急情况下的应对措施，如温度异常、交通延误等。及时采取措施，保护药物的质量和安全。

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药品冷藏运输的方法包括使用专门的冷藏车辆或冷藏箱进行运输，确保温度在2-8摄氏度之间；使用冷冻剂或冰袋来保持低温；在运输过程中监测温度，并记录温度变化；避免直接阳光照射和震动等因素对药品的影响。

（一）冷库需验证的项目至少应当包括：1.温度分布特性的测试与分析，确定适宜药品存放的安全位置及区域；2.温控设施运行参数及使用状况测试；3.温控系统配置的温度监测点参数及安装位置确认；4.开门作业对库房温度分布及变化的影响；5.确定设备故障或外部供电中断的状况下仓库保温情况及变化趋势分析；6.对本地区高温或低温等极端外部环境条件下，分别进行保温效果评估；7.库房新建或改造后重新投入使用前应当进行空载验证，定期验证时应当进行满载验证。

（二）冷藏车验证的内容：1.车厢内温度分布特性的测试与分析，确定适宜药品存放的安全位置及区域；2.温控设施运行参数及使用状况测试；3.温控系统配置的温度监测点参数及安装位置确认；4.开门作业对车厢温度分布及变化的影响；5.确定设备故障或外部供电中断的状况下车厢保温情况及变化趋势分析；6.对本地区高温或低温等极端外部环境条件下，分别进行保温效果评估；7.冷藏车新配或改造后重新投入使用前当进行空载验证，定期验证时应当进行满载验证；（三）冷藏箱或保温箱验证的项目至少应当包括：1.箱内温度分布特性的测试与分析，分析箱体内温度变化的趋势；2.蓄冷剂配置使用的条件测试；3.温度实时监测设备放置位置确认；4.开箱作业对箱内温度分布及变化的影响；5.高温或低温等极端外部环境条件下的保温效果评估；6.运输路径及运输最长时间验证。北京龙邦科技医药温湿度监控专家GSP药品冷连验证专业服务商

文章到此结束，如果本次分享的药品采购员 冷链知识和药品采购员必备基本知识的问题解决了您的问题，那么我们由衷的感到高兴！