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gsp冷链药品验收规范
2013年6月1日起,我国开始实行新版GSP认证体系,新版GSP在软件方面要求企业实施计算机管理信息系统,在硬件方面要求对药品仓库采用温湿度自控监测系统,对药品贮藏的环境实行24小时持续实时监测,要求配置各种保证冷藏、冷冻药品贮存、运输环节温度的冷库、运输设施设备以及温度检测系统。
医药冷库的建造从设计到施工以及验收阶段都要符合国家GSP认证的要求。
如何切入医药物流配送
要切入医药物流配送行业,可以按照以下步骤进行:1.了解医药物流行业:了解医药物流行业的发展现状、特点以及相关政策法规等,包括药品配送的流程、标准和要求等。2.寻找合作伙伴:与制药公司、医院、药店等相关机构建立联系,了解他们的配送需求,并为他们提供相应的解决方案。3.获得相关许可证和资格认证:获得医药物流配送所需的许可证和资格认证,如药品流通许可证、GSP证书等。这些证书和认证是进入医药物流配送行业的必要条件。4.建立安全可靠的供应链:建立安全可靠的药品供应链网络,包括货物采购、仓储设施、运输车辆等。确保药品的质量和安全性,并遵守相关规定,如冷链运输要求等。5.寻找合适的物流合作伙伴:选择有经验和专业的物流合作伙伴,他们可以为你提供物流运输、配送、仓储等方面的支持和服务。6.优化物流管理:建立科学有效的物流管理系统,包括订单管理、配送路线规划、仓储管理等,以提高运输效率和配送准确性。7.加强质量控制:建立严格的质量控制体系和监督机制,确保药品配送的质量和安全性。8.客户服务与沟通:与客户保持密切的沟通,了解他们的需求和反馈,并及时处理相关问题和投诉。9.不断改进和创新:持续跟踪行业的最新发展和趋势,不断改进和创新自己的物流配送服务,提高竞争力和客户满意度。需要注意的是,医药物流配送行业具有一定的门槛和专业要求,需要有相关的行业知识和经验。在切入行业之前,最好进行充分的调研和准备,确保具备必要的条件和能力。
医药冷链需要资质吗
需要资质。
冷库的建造需要一定的资质,例如:
1、药品冷藏库的建设需要证书:食品药品检验局对接GSP认证和营业执照
2、工业冷库的建设涉及压力容器、压力管道和压力元件,需要经过质量监督局和特种检验所的认证。对于化工产品防爆冷库的施工,需要与消防部门联系进行认证
3、其他证明:如果规模较大,且机房和仓库的隔热涉及安全和消防,则需要联系安全和消防部门获取证明。
冷链记录是什么
一般来说食品冷链是指易腐食品从产地收购或捕捞之后,在产品加工、贮藏、运输、分销和零售、直到消费者手中,其各个环节始终处于产品所必需的低温环境下,以保证食品质量安全,减少损耗,防止污染的特殊供应链系统。
根据GSP要求,冷链产品存储过程中每分钟要更新数据,至少每30分钟自动记录温度;运输要求每5分钟自动记录,这称为冷链记录。
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