大家好,今天小编来为大家解答以下的问题,关于为什么药物说明书副作用写那么多很多医师为了防止纠纷,很多药都不敢用了,说明书不建议用药的原因这个很多人还不知道,现在让我们一起来看看吧!
本文目录
- 中成药的说明书为何大多都很简陋
- 为什么药物说明书副作用写那么多很多医师为了防止纠纷,很多药都不敢用了
- 如果你去医院看病,医生超说明书使用药物治疗,你会选择相信医生还是选择说明书
- 临床用药为什么不能超出说明书规定的剂量
中成药的说明书为何大多都很简陋
西药说明书复杂是因为,西药成分明确,做药理毒理以及临床研究过程中有明确的规定,都会成为药物说明书的一部分;中药则不然,成分复杂,而且中药是经过经验积累所得的,传统中药多数是安全的,所以绝大多数自由常规用法以及注意事项。
在实际用药中,不管是中药还是西药都尽可能的咨询专业医生。
为什么药物说明书副作用写那么多很多医师为了防止纠纷,很多药都不敢用了
你指的是西药。其实许多西药都是从植物中提取有效治疗的下成分。
第一个正式广泛应用于临床的西药是奎宁源自干一种开花的常绿植物,叫作金鸡纳树,产于南美的安第斯山坡。金鸡纳树树皮最早干1645年出口到欧洲并作为抗疟疾药得以广泛推广,但其内在原理却直到1819年才被揭开。
阿司匹林,是乙酰水杨酸的别名,是一种合成物,最早在1899年通过活性成分柳醇即绢柳得名,绢柳是柳树的一种。当时主治风湿痛。
青霉素是上世纪卅年代从青霉菌代谢产物中提练出来最早的抗生素。
几乎大部分他汀都是从红由霉菌中提练出来洛伐他汀、普伐他汀、辛伐他汀、阿托伐他汀等,其主要成分即为Monacolin类化合物。为什么我要写这些从植物成分提练的西药吗?你不会把青霉素和他汀当成中药吧。
随着医药开发掀起一个小高潮时,美国卫生界人士发现不搞清楚药物的代谢学、毒理学可能会在治病同时给人类同时带来危害,必须有一个对药物、食品等进行有力监管的机构,于是FDA美国药品食品监督管理局诞生了。
FDA成立于1906年,之前美国的药品没有任何监管,药品通过广告进行销售。1938年要求对药品证明安全性后,才可以销售。1962年,要求药品不仅有安全性还要证明有效才可销售。FDA认证成为世界食品、药品的最高检测标准。被世界卫生组织认定为最高食品安全标准。
人体实验共分4个阶段.一期主要测试药物的安全性,主要副作用,代谢机理,等,样本数一般小于200.
二期主要测试药物的有效性,同时,药品的安全性与毒副作用也是密切观察的对象.二期实验的样本数一般小于300.如果二期实验令人鼓舞,则更大的样本将备测试,实验进入三期.三期将包括不同的年龄段,不同的种群,与不同的用药量,以全面的研究药的安全性与有效性.三期实验的样本数在几百到几千不等.四期是上市后临床研究。各期实验数据必须交FDA,如果数据不全或不合理,FDA会拒绝申理,否则FDA会在10个月左右申核完毕,给予同意或拒绝意见.
因此FDA对药物剂量的安全性、药物可能产生的毒副作用及发生率多少等有特别严格的要求,并必须写入说明书中让使应用这些药物的医生能够更好地利用药物的治疗作用,和最大程度上避免可能产生的毒副作用。而患者从药房配来的药,瓶上标签有你的名字,服法,有些连药名也不写。国外患者看不到说明书,爱看说明书中的副作用也是中国特色。其次从药厂的自我保护一一避免可能因毒副作用产生法律上的经济纠纷,把前期上市前新药研发中无论服用新药或安慰剂后产生的不良反应的敍述,几乎全都写在说明书的注意事项和毒副反应中。说明药厂的法律意识强烈,尽管多数毒副作用发生率甚低,你遇上了就是100%,说明书写上了就是一份避责书。这和任何合同,包括医院手术前或任何创伤性检查一定会开出的知情同意书并必须签名一样,合同永这保护甲方利益。
问题是中国CFDA同样规定:仿制品说明书必须要按保研发厂的说明书一字不漏翻译成中文。于是一大堆付作用看得病人吓得不敢服药,医生中90%非但药理一知半解(大学时仅半年学药理)连说明书都懒得一看。一个不精通药理学的医生永远成不了专家,别以为现代化的医生哪种检查不能做診断根本上靠仪器和设备,治疗??按上级医生的“规定”照样画葫芦、按指南治疗錯不了。所以不动脑子靠检查和指南来看病已成了大医院的“通病”更得治疗。病人问这问那是出于对自身安全感的考虑,问多了医生让你自己点吧,因缺少深层次对药理知识的了解和经验把皮球踢回给病人,要不你看中医吧(今后时西医处方中成药限制更严)。
所以我建议医生好好学习药理,那是你的工具,没工具巧媳妇也无米难炊。患者不要看说明书,因为看了副作用不敢服药是自己的损失,即副作用也像会起到安慰剂或坏的“座佑路”的心理效应。世界公认三期临床新药和安慰剂人数相同,安慰剂(外型和新药一样,实为淀粉)的有效率达33%-36%(我认为主要是对功能性的症状),安慰剂的副作用在20%左右。知道吗我为什么不希望患者看说明书,这个关本应该是付了钱为你服务的医生把好的关!
尤其是你不搞临床不知道,医院里的“常客”是一个特别关注自已健康、暗示心理较重、最怕药物副作用给自己帶的伤害的群体。医学科普文章应重点教会读者无病怎么防病,有病该认真接受治疗而不是整天写文章大讲药物的副作用,这种药和那种医比来比去,你这专家一讲,患者当作正经圣旨,你是希望患者接受治疗呢还是担心副作用鑚到牛角尖里去,吃哪一种药都心存疑虑,笔下留情吧!就像医生开药总得掌握以利?得失吧!把临床医生逼一逼吧,现在医生的晋升只讲課题的级别、论文级别、对指南的认知度,就是不重视考察临床医生的诊断、治疗水平,而临床用药是医生最基本的治疗手段,不精通药理你属于哪门子医生?
2019.7.5
如果你去医院看病,医生超说明书使用药物治疗,你会选择相信医生还是选择说明书
从医生的角度来看,超说明书给患者使用药物是一种非常危险的行为。
因为打官司的时候,如果没有特殊情况,医学教科书和药物说明书才是法律认可的两种文书。如果超说明书使用某种药物,又无法提供有力的证据,那么医生很可能会受到法律的制裁。
另外,现在国家也在打击和规范辅助用药的使用,其中有一个重点打击的就是超说明书用药。如果超说明书使用辅助用药,很有可能被认定为收受药品回扣。
所以我相信现在这个医疗环境之下,没有多少医生会超说明书用药(尤其是近期山东聊城事件之后)
对于患者来说,可以要求医生解释为什么超说明书用药,从而进行选择。
教科书和说明书更新一般有迟滞,所以造成有的时候和临床使用冲突,不过,都应该是有医学文献进行支撑的。
如果没有特殊原因,没有充足的理由,是不考虑超说明书用药的
临床用药为什么不能超出说明书规定的剂量
感谢邀请。
作为医药同仁,大家都知道是药三分毒,药品有治疗疾病的效果,同时也有相应的安全风险和毒副作用,所以新药的研发上市必须经过一系列的实验及临床研究得出其最佳有效治疗剂量。而说明书上的剂量就是经过各种临床试验证明得出的最佳有效剂量,在说明书剂量内对症下药能够保证患者疾病的有效治疗,同时不会因剂量太少而导致无效,也不会因为剂量太大,导致其他严重的毒副作用。所以依据说明书剂量能保证患者的疗效和安全性,临床用药不能超剂量使用。
其次,当今社会医患关系复杂,除救死扶伤职责外,临床工作者也应谨慎行事,保护自身安全。说明书剂量是经过审批的有法律依据的规定剂量,依据说明书剂量来使用可以减少医患纠纷,保护医生的人身安全。
综上所述,临床用药不能超出说明书规定的剂量。
好了,文章到此结束,希望可以帮助到大家。