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大家好,今天小编来为大家解答为什么西药说明书写得让人恐惧这个问题,说明书不建议用药的理由很多人还不知道,现在让我们一起来看看吧!

本文目录

  1. 为什么西药说明书写得让人恐惧
  2. 中药说明书是否必须有成分
  3. 西医药的说明书为何把化学药负作用印成副作用算是伪造宣传吗
  4. 如何理解药品说明书上的“忌用,禁用和慎用”

为什么西药说明书写得让人恐惧

这个问题我的理解是说你看到西药主要写的不良反应比较严重或是注意事项写得比较严肃吧?的确如此,往往平常我们所服用的西药,特别是进口西药,其说明书上写得都比较“严重”,特别是“不良反应”和“注意事项”里面,但是,我要说的是,这就是学术的严谨性。

药品是一种特殊的商品,从其上市的流程可知,一个新药的上市,可谓是经历过千百关考核才能出现在患者面前,下面我们来了解一下我国药品上市的流程有:

一:一系列复杂的临床前研究(太复杂了,这里不详细解释)

二:临床研究,分三期进行。

Ⅰ期临床试验:将新药第一次用于人体以研究新药的性质的试验,称之为Ⅰ期临床试验.,Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验,目的在于观测人体对新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据.

Ⅱ期临床试验:在健康人身上试验,找到合理的药代动力学数据.可以说,Ⅱ期临床试验是对治疗作用的初步评价阶段,Ⅱ期临床试验一般通过随机盲法对照试验(根据具体目的也可以采取其他设计形式),对新药的有效性和安全性作出初步评价,并为设计Ⅲ期临床试验和确定给药剂量方案提供依据。

Ⅲ期临床试验:将试验药物用于更大范围的病人志愿者身上,进行扩大的多中心临床试验,进一步评价药物的有效性和耐受性(或安全性),称之为Ⅲ期临床试验。Ⅲ期临床试验可以说是治疗作用的确证阶段。

所以说,通过各种临床试验,将用药可能会出现的各种情况加以说明,以使人们对要服用的药物信息更完善更具体的掌握到,以更好的发挥治疗效果和减少不良反应。而通过实验数据来说话,更是体现药品的严谨性。而这些,都在西药的说明书得到很真实客观的记录。

而相较之我们大部分中成药,说明书中很多情况,如不良反应,注意事项,特殊人群用药,都只标注了“尚不明确”,或是“尚无参考数据”,这些,作为医疗工作者来看,都是有待去完善的。所以说,西药的说明书并非如你所想象的“可怕”,它客观的表述出来只是为了让你对药品有更具体直观的了解,并且它是有实验数据支持的,更应该真实可信,更能让人合理用药。

中药说明书是否必须有成分

中药说明书是否必须有成分?是的,不仅中药,所有药品说明书都必须有【成份】项。这都是有法律依据的。

我们都知道,药品说明书是载明药品的重要信息的法定文件,是医务人员、患者了解药品的重要途径。

现行《药品管理法》第四十九条规定:药品包装应当按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。

标签或者说明书应当注明药品的通用名称、成份、规格、上市许可持有人及其地址、生产企业及其地址、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。标签、说明书中的文字应当清晰,生产日期、有效期等事项应当显著标注,容易辨识。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签、说明书,应当印有规定的标志。

现行《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)第十一条规定:

药品说明书应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。药品处方中含有可能引起严重不良反应的成份或者辅料的,应当予以说明。

《药品管理法》及其相关配套的法规、规定,适用于所有药品,只是不同类别药品在具体体现形式上不同,像西药的【成份】项显示的主要是活性成分(有的还包括结构式),比如阿司匹林肠溶片:

而中药的【成份】项显示的就是饮片名称,有的还包括具体辅料。比如复方板蓝根颗粒:

西医药的说明书为何把化学药负作用印成副作用算是伪造宣传吗

副作用不一定是负面的。比如,阿司匹林原来是为了消炎止痛,它的副作用之一就是抗凝,现在反而更多使用它的抗凝作用。类似的情况还有伟哥……

如何理解药品说明书上的“忌用,禁用和慎用”

如何理解药品说明书上的“忌用,禁用和慎用”?这个问题问的非常好,因为在药品说明书中,这些信息事关患者用药安全,所以特别重要。对于说明书我们不仅要看,还要看懂,明白说明书中信息所指,才能更大程度上保障用药的安全和效果。

“忌用”是指不适宜使用或尽量避免使用。

说明书中出现“忌用”,说明服用此类药物不良反应或副作用比较明确,而且发生不良反应或副作用的可能性较大,在说明书中会着重说明该类人群。如氨基糖苷类抗生素对听神经和肾脏有一定毒性作用,故患耳鸣疾病及肾功能障碍者应忌用。一般遇到这种情况,可选择药理作用类似、不良反应小的其他药品代替;如遇紧急情况非用该药不可,应同时采取对抗其副作用的措施,尽最大能力做到安全。在家庭自我药疗时,一旦发现属于该药品的忌用人群范围,那这个药品就不要用了。

“禁用”是指禁止使用,要严格执行药品说明的规定,禁止特定人群使用。

说明书中一旦出现“禁用”,就意味着绝对不能使用,说明某些患者使用该药会发生严重的不良反应或中毒,还有就是违反某些规定(运动员禁用兴奋剂药品)。如青光眼的病人应禁用阿托品;对青霉素过敏的病人就应禁用青霉素,否则将引起严重的过敏反应,甚至死亡;吗啡能抑制呼吸中枢,支气管哮喘和肺源性心脏病患者应禁用,否则会对人体构成严重危害,甚至危及生命。所以,凡禁用药品所列特定人群,绝不能抱侥幸心理贸然使用禁用药品。

“慎用”是指该药可以用,但使用应谨慎。

说明书中出现“慎用”,就是提醒患者要小心使用,结合自身情况和药品的安全性,权衡利弊,考虑用这种药品的必要性。而且用药后还必须密切观察用药情况,一旦出现不适立即停药并就医。这类患者群体一般指发育中的婴幼儿、孕妇、哺乳期妇女以及心、肝、肾、肺等器官功能不好的老人,当然还包括特殊职业人群。所以,这类人群一旦遇到慎用药品应在医生指导下使用。如感冒用药孕妇应慎用;活血类药品女性经期应慎用;复方甘草片、白加黑等运动员慎用等等。

其实,说明书中除了忌用、禁用、慎用这类信息外,我们还应关注【注意事项】【不良反应】【药物相互作用】需要关注,同时还有【孕妇及哺乳妇女用药】/【儿童用药】/【老年用药】等,了解不同人群用药后情况,病人可根据自身情况对号入座,有助于选择合适药品。

以上这些都关乎日常用药的安全,需要大家学习了解和掌握。

文章分享结束,为什么西药说明书写得让人恐惧和说明书不建议用药的理由的答案你都知道了吗?欢迎再次光临本站哦!

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